人参北芪胶囊、脑心舒口服液转换为非处方药

主要观点总结

国家药监局发布了非处方药转换公告，涉及人参北芪胶囊和脑心舒口服液。要求相关药品上市许可持有人在2026年4月15日前修订说明书事项，并向省级药品监督管理部门备案。同时，对非处方药说明书的内容做了详细说明。

关键观点总结

关键观点1: 非处方药转换公告发布

国家药监局宣布人参北芪胶囊和脑心舒口服液由处方药转换为非处方药，并要求相关药品上市许可持有人进行说明书的修订。

关键观点2: 修订说明书的期限

持有人需在2026年4月15日前完成修订说明书事项，并向省级药品监督管理部门备案。

关键观点3: 非处方药说明书范本的内容

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，需按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。

关键观点4: 相关药品的后续操作

自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

免责声明