正大天晴BCL-2抑制剂癌症新药再获批两项临床

主要观点总结

中国国家药监局药品审评中心公示，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获得两项新的临床试验默示许可，拟联合化疗用于治疗急性淋巴细胞白血病。该药是一款BCL-2抑制剂，已公布的部分1期临床研究数据显示其对抗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性。此外，还有多项关于TQB3909的临床研究正在开展。此次获批标志着该产品的临床研发取得新进展。

关键观点总结

关键观点1: TQB3909获得新的临床试验默示许可

正大天晴申报的1类新药TQB3909片获得了两项新的临床试验默示许可，拟用于治疗急性淋巴细胞白血病，这是其研发取得的新进展。

关键观点2: TQB3909的抗癌机制

TQB3909是一款BCL-2抑制剂，通过抑制BCL-2与促凋亡蛋白的结合，抑制BCL-2依赖性肿瘤的生长，从而发挥抗肿瘤作用。

关键观点3: TQB3909的1期临床研究数据

在2024年欧洲肿瘤内科学会年会上公布的部分1期临床研究数据显示，TQB3909在治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者时表现出较高的疗效。

关键观点4: 多项关于TQB3909的临床研究正在开展

除了这次获批的新临床研究，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，还有多项关于TQB391关于如治疗其他类型的白血病及联合其他药物的治疗的临床研究正在开展。

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