主要观点总结
本文是国家市场监督管理总局对马福昌代表建议的答复,介绍了在保健食品注册管理、食药物质目录制定公布、保健食品新功能及相关产品研发申报、冬虫夏草为原料的保健食品注册审评审批以及中药审评审批体系等方面的现状和下一步的工作计划。
关键观点总结
关键观点1: 严格保健食品注册备案管理
市场监管总局持续完善注册管理流程,提高审评审批效率,严格审查产品的安全性、保健功能、质量可控性,保障产品质量。
关键观点2: 积极配合食药物质目录制定公布
市场监管总局配合国家卫生健康委推进食药物质目录的制定和公布,将条件成熟的食药物质纳入目录,并加强监管。
关键观点3: 鼓励保健食品新功能及相关产品研发申报
市场监管总局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》,鼓励企业开展保健食品新功能研发和新产品注册,满足多样化健康需求。
关键观点4: 有序推动以冬虫夏草为原料的保健食品注册审评审批
市场监管总局将结合研究情况及工作要求,有序推动以冬虫夏草为原料的保健食品注册审评审批工作。
关键观点5: 优化中药审评审批体系
国家药监局不断完善顶层设计,保护濒危野生动植物药材资源,支持珍稀濒危中药材替代品研制,加强对含濒危药味中药新药研发的技术引导。
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