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距离上市获批又进一步!默沙东口服 PCSK9 抑制剂两项三期临床取得成功!

精准药物  · 公众号  · 科技自媒体  · 2025-06-13 06:30
    

主要观点总结

Merck公司的口服PCSK9抑制剂在两项Phase III试验中达到预期目标,显著降低了低密度脂蛋白胆固醇水平,且安全性良好。该药物具有潜力成为每日口服药物的形式的抗体类似疗效和特异性的PCSK9抑制剂。竞争公司AstraZeneca也在研发口服PCSK9抑制剂,市场竞争激烈。Merck的III期CORALreef项目正在进行更多试验以获取详细结果。

关键观点总结

关键观点1: Merck公司的口服PCSK9抑制剂在两项Phase III试验中成功达到主要目标。

该药物显著降低了低密度脂蛋白胆固醇水平,且其安全性与安慰剂和现有口服药物相当。

关键观点2: Merck研究实验室总裁Dean Li对药物的评价。

Enlicitide是一种新型大环肽,有望以每日口服药物的形式提供类似抗体的疗效和特异性。

关键观点3: 该药物面临竞争。

AstraZeneca也在研发自己的口服PCSK9抑制剂,市场竞争激烈。

关键观点4: Merck的III期CORALreef项目。

该项目正在进行更多试验,旨在获取更详细的结果,包括CORALreef HeFH、CORALreef AddOn、CORALreef Lipids和CORALreef Outcomes等研究。


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