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市药检院强化生物制品批签发能力建设 助力生物医药产业发展加速度

天津市场监管  · 公众号  · 药品  · 2025-06-25 17:47
    

主要观点总结

国家药品监督管理局授权天津市药品检验研究院承担流感病毒亚单位疫苗国家批签发工作,这是该院在疫苗质量安全监管方面的又一重要进展。疫苗批签发是确保疫苗安全和质量的重要环节。市药检院积极推进疫苗批签发硬件、人才队伍建设,提升技术能力,通过了国家药监局考核。同时,市药检院还围绕服务生物医药产业高质量发展开展新项目研究和质量管理基础建设工作。

关键观点总结

关键观点1: 天津市药品检验研究院获得国家药品监督管理局授权,承担流感病毒亚单位疫苗的国家批签发工作。

这是该院在保障疫苗质量安全监管方面的又一重要里程碑,注入新动能。

关键观点2: 疫苗批签发是确保疫苗安全和质量的重要环节。

市药检院积极推进疫苗批签发硬件基础建设、人才队伍和质量体系建设,符合国家药监局的相关要求。

关键观点3: 市药检院积极提升技术能力,加强与实际需求的对接。

通过选派技术人员走进疫苗企业学习和实践,市药检院的技术能力得到了提升。

关键观点4: 市药检院通过了国家药监局全方位的考核评估。

考核中,市药检院以零缺陷顺利通过,这显示了其在疫苗检测方面的专业性和可靠性。

关键观点5: 市药检院围绕服务生物医药产业高质量发展开展新项目和质量管理基础建设工作。

未来,市药检院将持续提升疫苗等生物制品检测能力与水平,为天津生物医药产业高质量发展贡献力量。


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