最新！国家药监局发布2个信息化标准

主要观点总结

国家药监局发布了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》和《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集》两个信息化标准，以完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和业务协同。此外，还提示了关于中药饮片保质期的最新规定和自治区药监局的相关会议。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局发布两个信息化标准

为了完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和业务协同，国家药监局发布了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》和《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集》两个信息化标准。

关键观点2: 医疗器械生产许可与备案管理基本数据集的内容

附件中包含《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》，该数据集可能是相关标准实施的重要参考。

关键观点3: 中药饮片的保质期规定

8月1日起，中药饮片也有了保质期，这是关乎中药安全的重要变化。

关键观点4: 自治区药监局召开会议

自治区药监局召开了2025年上半年全区药品安全风险会商暨三季度重点工作调度会，会议内容可能涉及药品安全风险的评估和调度等工作。

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