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这9个医疗器械注册证书将被注销,点击查看→

西藏药监  · 公众号  ·  · 2025-12-02 11:04
    

主要观点总结

国家药监局发布公告,注销了硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书,涉及4家企业的9个产品。其中包括韩国露晰得株式会社的硬性角膜接触镜、深圳市致恒电气新技术有限公司的电磁式体外冲击波碎石机、施乐辉外科植入物(北京)有限公司的4个产品和美国雅培公司的3个产品。公告详细列出了每个产品的注册证编号。

关键观点总结

关键观点1: 公告背景

根据《医疗器械监督管理条例》规定,企业申请注销相关医疗器械注册证。

关键观点2: 涉及的企业和产品

涉及韩国露晰得株式会社、深圳市致恒电气新技术有限公司、施乐辉外科植入物(北京)有限公司和美国雅培公司,共9个产品的医疗器械注册证。

关键观点3: 具体的产品和注册证编号

详细列出了每个被注销的产品及其注册证编号,包括硬性角膜接触镜、电磁式体外冲击波碎石机、陶瓷头、不锈钢双极头、人工髋关节、压配式球形臼以及血细胞分析仪用校准品、网织红细胞质控品和血细胞分析仪用质控品等。

关键观点4: 公告的来源和发布时间

公告由国家药监局发布,发布时间为2025年11月28日。


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