专栏名称: Insight数据库
Insight-China Pharma Data 数据库(db.dxy.cn)是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。
目录
今天看啥  ›  专栏  ›  Insight数据库

今日,诺华「阿曲生坦」 在国内报上市,治疗IgA 肾病

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-11-26 09:23
    

主要观点总结

诺华的盐酸阿曲生坦片在国内报上市,用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的成人患者,该药是一种ETA受体拮抗剂,可减少蛋白尿并保护肾功能。阿曲生坦的临床研究显示了其疗效和安全性,与现有治疗相比能更显著减少蛋白尿。此外,诺华还有针对IgA肾病的其它新药。这篇文章主要介绍了阿曲生坦的相关信息和疗效。

关键观点总结

关键观点1: 盐酸阿曲生坦片的适应症和机制

盐酸阿曲生坦片是一种ETA受体拮抗剂,用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。ETA受体的激活会导致蛋白尿升高,与IgAN的肾脏损伤、纤维化和肾功能丧失有关。

关键观点2: 阿曲生坦的临床研究结果

阿曲生坦的III期ALIGN研究结果显示,与接受支持治疗的患者相比,接受阿曲生坦治疗的患者在36周时蛋白尿减少了36.1%(p < 0.0001)。同时,阿曲生坦具有良好的安全性。

关键观点3: 阿曲生坦的上市情况及前景

阿曲生坦已在CDE官网显示报上市,最快有望明年底获批。此外,诺华另一款新药盐酸伊普可泮胶囊也递交了新适应症上市申请,同时诺华还有一款靶向增殖诱导配体(APRIL)的IgA肾病新药(Zigakibart)正处于III期临床阶段。这些产品组合旨在为IgA肾病患者提供多样化的治疗选择。


免责声明

免责声明:本文内容摘要由平台算法生成,仅为信息导航参考,不代表原文立场或观点。 原文内容版权归原作者所有,如您为原作者并希望删除该摘要或链接,请通过 【版权申诉通道】联系我们处理。

原文地址:访问原文地址
总结与预览地址:访问总结与预览
推荐产品:   推荐产品
文章地址: 访问文章快照