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【山西】一企业质量管理体系存在严重缺陷-停产

致众医疗器械资讯  · 公众号  · 药品  · 2024-08-29 19:30
    

主要观点总结

山西省药品监督管理局对山西颐康鑫悦医疗器械有限公司进行监督检查,发现其质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范的相关规定。根据相关法律规定,对该公司采取暂停生产的控制措施。

关键观点总结

关键观点1: 山西颐康鑫悦医疗器械有限公司被发现质量管理体系存在严重缺陷。

山西省药品监督管理局在最近的监督检查中发现该公司的问题,违反了医疗器械生产的相关规范。

关键观点2: 不符合《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定。

该公司的行为不满足医疗器械生产的质量管理要求,存在潜在的风险和安全隐患。

关键观点3: 山西省药品监督管理局已采取暂停生产的控制措施。

根据《医疗器械生产监督管理办法》的相关规定,对该公司实施了暂停生产的措施。


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