一文读懂：处转非 | 今年共有10个品种处转非（附名单）

主要观点总结

国家药监局发布多份公告，将处方药品种转换为非处方药（OTC），为公众提供更便捷的用药选择。此举体现了药品上市后评价机制的深化。相关政策和流程涉及法律、政策、文件及征求意见稿的参考，具体申请机制、技术评价、执行要求等也被详细阐述。同时，对处方药转为非处方药的申请条件和排除范围进行了说明。

关键观点总结

关键观点1: 处方药转换为非处方药的政策背景

国家药监局发布多份公告，将处方药品种转换为非处方药，体现药品上市后评价机制的深化。

关键观点2: 处方药转换的相关文件及法规

涉及1部法律、1个政策、2个文件和1个征求意见稿，具体介绍了这些文件的名称和主要内容。

关键观点3: 处方药与非处方药的分类管理原则

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，药品分别按处方药与非处方药进行管理。非处方药分为甲、乙两类。

关键观点4: 处方药转换为非处方药的申请机制

药品生产企业可主动申请转换，需提交包括综述资料、文献检索等在内的申请资料。国家药监局药品评价中心负责评审，通过后公示1个月，最终由国家药监局审核公布。

关键观点5: 处方药转为非处方药的申请条件和排除范围

符合一定条件的处方药可申请转为非处方药，如适合消费者自我认知、自我判断、自我药疗的药品，制剂或其成分已在我国上市且安全性良好等。但某些类型的药品，如用于急救和不宜自我治疗的疾病药品、特殊管理的药品等，则不在申请范围内。

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