鼓励开发适宜包装规格的药品，该指导原则征求意见

主要观点总结

国家药监局药品审评中心发布了《关于开发适宜药品包装规格的指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见。该征求意见稿介绍了药品适宜包装规格的总体考虑，并鼓励药品注册申请人在药品开发设计阶段选择适宜的包装规格。已上市药品需变更包装规格的，可按照相关管理办法进行申报。该征求意见稿还详细阐述了药品包装规格应满足功能需求、方便医患使用的需求和经济学需求等三个维度的需求。对于仅供医疗机构使用的药品，鼓励根据临床需求开发适宜的大包装规格，以减少医护人员的工作负担。此外，文中还提到了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2024年）》以及买药不再需要开处方的相关事项。

关键观点总结

关键观点1: 发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则（征求意见稿）》

公开征求意见，鼓励药品注册申请人选择适宜的包装规格，提出已上市药品变更包装规格的相关要求。

关键观点2: 药品适宜包装规格需满足三个维度的需求。

这三个维度包括功能需求、方便医患使用的需求和经济学需求。

关键观点3: 对于仅供医疗机构使用的药品，鼓励开发适宜的大包装规格。

旨在减少医护人员的工作负担，简化临床用药最小单元的包装形式。

关键观点4: 发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2024年）》

涉及脑机接口等相关内容。

关键观点5: 买药不再需要开处方的相关事项

这是关于药品购买政策的变化。

免责声明