@全省药品经营企业！8月1日起，中药饮片须标注保质期！

主要观点总结

本文介绍了国家药监局发布的《中药饮片标签管理规定》及其配套文件的相关内容。

关键观点总结

关键观点1: 标签管理规定的发布与施行时间

国家药监局于2023年7月14日发布《中药饮片标签管理规定》，规定自2024年8月1日起施行。

关键观点2: 保质期的标注要求

《规定》要求标签内容应标注保质期，保质期的标注自2025年8月1日起施行。具体标注格式包括按推算日期表述和按固定时间期限表述。

关键观点3: 原有中药饮片的处理

在相关施行日之前使用原有的包装、标签生产上市的中药饮片，可以继续销售、流通至使用完为止。

关键观点4: 保质期的起算时间与计算方式

保质期起算时间应为中药饮片的生产日期，而非包装或分装日期。若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

关键观点5: 中药饮片保质期的确定责任

中药饮片的保质期由中药饮片生产企业自主研究确定，企业应对所标注的保质期内中药饮片的质量依法承担责任。

关键观点6: 中药饮片保质期的相关因素

中药饮片的保质期与产品特性、包装及贮藏方式、生产销售区域等多种因素相关，企业需综合考虑这些因素合理确定保质期。

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