化药惨淡，生物药混战！

主要观点总结

本文统计了2025年8月2日至8日的药品获批、上市申请、临床申请及审批情况。山东博安的度拉糖肽注射液生物类似药获批上市，礼来的GLP-1药物竞争激烈的市场环境下，司美格鲁肽注射液提交上市申请。同时，阿达木单抗集采引发关注，国产企业纷纷获批。本周仿制药市场萧条，多个品种被驳回。

关键观点总结

关键观点1: 山东博安的度拉糖肽注射液生物类似药获批上市

度拉糖肽是礼来在GLP-1领域的王牌产品，但已被司美格鲁肽超越。首款度拉糖肽生物类似药刚刚获批，商业化前景值得期待。

关键观点2: 礼来GLP-1药物市场竞争激烈

在度拉糖肽失去优势的背景下，礼来继续研发新的GLP-1药物，如替尔泊肽，以保持市场竞争力。

关键观点3: 石药集团的司美格鲁肽注射液提交上市申请

司美格鲁肽是GLP-1市场的另一重要产品，本周石药集团提交其上市申请，意味着市场竞争将进一步加剧。

关键观点4: 阿达木单抗集采引发关注

安徽即将开展生物药集采，阿达木单抗作为被集采的品种之一，本周又有新的企业获批上市，市场竞争也将进一步加剧。

关键观点5:

本周多个仿制药品种因各种原因被驳回，市场形势一片萧条。这也反映出当前药品审批的严格性和复杂性。

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