山东：药品生产检查实施细则（征求意见）

主要观点总结

山东省药监局发布关于药品生产检查的征求意见稿，涉及多种检查类型和实施细则。旨在规范药品生产检查行为，提升药品生产监管效能，保障公众用药安全。

关键观点总结

关键观点1: 背景介绍

山东省药监局就《山东省药品监督管理局药品生产检查实施细则（征求意见稿）》公开征求意见。

关键观点2: 主要内容

包括不需要开展GMP符合性检查的四种情形，优化GMP符合性检查的两种情形，融合现场检查的三种情形，以及优先检查的七种情形。

关键观点3: 实施细节

包括检查计划的制定、检查实施、检查报告评定和结果处理、跨省检查的协作、检查的管理等章节，并附有药品生产现场检查优化情形的详细说明。

关键观点4: 附件

包括药品生产现场检查优化情形的具体内容和示例。

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