记录复核要求，你。。。

主要观点总结

本文论述了药品生产过程中的复核重要性，涉及物料称量、加料、生产关键操作等活动的复核要求。文章指出，复核的目的是防止失误，具体复核要求需要根据情况确定。等效的控制方式包括打印记录、流量表等。企业应明确复核操作的定义并在相关文件中规范使用术语。

关键观点总结

关键观点1: 药品生产的复核重要性

药品作为一种特殊商品，其生产过程中涉及到人的判断，可能因人为失误导致严重后果。因此，需要第二人进行复核以防止错误发生。

关键观点2: 具体的复核要求

只有关键的、对产品质量有影响的活动才需要第二人复核。如物料称量、加料、生产关键操作等。

关键观点3: 复核方式

具体的复核方式包括事后对记录和标签的检查、现场同时有另外一个人观察、目视检查清洁效果/维护成果、检查操作结果/记录等。

关键观点4: 等效的控制方式

在某些情况下，企业可以通过打印记录、流量表等方式进行等效的控制。

关键观点5: 企业管理要求

企业应明确复核操作的定义，并在相关文件中规范使用相应的术语。

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