ORR 33.3%，恒瑞首次公布 TROP2 ADC 的小细胞肺癌临床数据

主要观点总结

恒瑞在WCLC 2024大会上公布了TROP2 ADC药物SHR-1921治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）的Ⅰ期研究口头报告。研究报告显示，该药物在临床试验中表现出一定的疗效和可控的安全性。

关键观点总结

关键观点1: 药物与研究背景

SHR-1921是一种新型TROP2 ADC药物，由人源化TROP2 IgG1单抗通过四肽可裂解连接体连接至DNA拓扑异构酶I抑制剂组成。近日，在WCLC 2024大会上，公布了其治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）的Ⅰ期研究口头报告。

关键观点2: 试验数据与结果

在17名患者中，治疗相关不良反应（TRAE）为35.3%，ORR（客观缓解率）为33.3%，中位PFS（无进展生存期）为3.8个月。研究结果显示，SHR-1921在重度经治的广泛期SCLC患者中表现出有潜力的临床疗效和可控的安全性。

关键观点3: 药物的安全性与特点

SHR-A1921具有旁观者效应，可对靶细胞旁的TROP-2表达阴性的肿瘤细胞进行有效杀伤。常见的与治疗相关的不良反应包括口腔炎、恶心、呕吐、食欲下降和贫血等。没有与治疗相关的间质性肺病/肺炎发生。

关键观点4: 药物的竞争格局与前景

目前全球用于治疗小细胞肺癌的TROP2 ADC共有9条管线进入临床阶段，其中只有戈沙妥珠单抗公布了临床数据，而SHR-1921紧随其后。该药物已获得国家药监局药品审评中心的突破性治疗品种公示，并获得了美国FDA的快速通道资格。