全球首创！又一款重磅中国创新药，登陆美国

主要观点总结

迪哲医药旗下的新药舒沃哲（舒沃替尼片）获得美国食品药品监督管理局批准上市，该药物是针对存在表皮生长因子受体EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者的治疗。舒沃哲是一款口服的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，已在中国获批并在全球范围内进行多中心临床研究。此次批准基于其疗效和安全性数据，标志着该药物在全球范围内的进一步认可和发展。

关键观点总结

关键观点1: 舒沃哲获得FDA批准用于特定非小细胞肺癌患者治疗。

迪哲医药的舒沃哲新药上市申请正式获得FDA批准，用于存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。

关键观点2: 舒沃哲的疗效和安全性得到多中心研究证实。

国际多中心注册临床研究“悟空 1B”的结果进一步证明了舒沃哲针对经治EGFR Exon20ins NSCLC患者的疗效和安全性。

关键观点3: 舒沃哲的研发进展有望重塑非小细胞肺癌的治疗格局。

随着舒沃哲相关研发工作的进一步推进，这款药物有望在非小细胞肺癌的治疗领域树立新的标准，并重塑该领域的一线治疗格局。

关键观点4: 迪哲医药具备全球化战略和多条药物管线。

迪哲医药是一家推进全球化战略的中国创新药公司，其所有药物管线均从临床I期开始全球同步开发，并在多个国家和地区积极开展国际多中心临床研究。

免责声明