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注意!以后买这种药不需要处方了

河北药监  · 公众号  · 政策 药品  · 2025-08-06 20:08
    

主要观点总结

国家药监局发布公告,将盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药,并要求相关药品上市许可持有人在规定时间内提交修订说明书备案。全文详细说明了转换的过程、要求及时限,并提供了附件供查看。

关键观点总结

关键观点1: 盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药

根据最新公告,国家药监局决定将盐酸氨溴索滴剂从处方药转换为非处方药,这意味着该药品可以在没有医生处方的情况下购买和使用。这一决策是基于药品的安全性和有效性,经过论证和审核后做出的。

关键观点2: 相关药品上市许可持有人需提交修订说明书备案

公告要求相关药品上市许可持有人在规定的时间内(即2026年4月22日前)向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案。这意味着药品的说明书需要进行更新,以反映盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药的状态。

关键观点3: 非处方药说明书的修订内容需及时通知相关单位

药品上市许可持有人不仅需要将修订后的说明书提交备案,还需要及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。这是为了确保所有相关单位都能了解并遵守最新的药品使用指南。


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