主要观点总结
抗体-药物偶联物（ADC）作为精准药物，在过去六年中经历了复兴，取得了显著进展。2022年11月，ElahereTM成为美国食品药品监督管理局（FDA）最新批准的ADC。至今已有超过260种ADC在临床上进行测试。文章回顾了目前FDA批准的ADCs、正在临床试验的药剂以及已停止的候选药物，并分析了它们的靶标、抗体、连接子、有效载荷和临床阶段。文章还讨论了通过生物学工程改进可能增加成功过渡到监管批准的分子比例。
关键观点总结
关键观点1: 抗体-药物偶联物（ADC）的复兴
ADCs结合了抗体介导的肿瘤抗原靶向的精确性与强效细胞毒素，为恶性肿瘤提供了精准治疗工具。
关键观点2: ADCs的临床进展
自2016年以来，ADCs领域经历了大量开发投资和药物批准，目前已有超过260种ADC在临床上进行测试。
关键观点3: FDA批准的ADCs
至2022年11月，有11种ADCs获得了FDA批准，其中10种是在过去6年内批准的。
关键观点4: ADCs的生物学工程改进
通过生物学工程改进，如选择促进内吞作用的表位、优化亲和力、改进连接子和有效载荷，可以增加成功过渡到监管批准的分子比例。
关键观点5: ADCs的未来发展方向
综合多因素方法，仔细选择目标并优化抗体、连接子和有效载荷，有望引领新一波ADC批准。
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