默沙东RSV单抗获FDA批准上市！和誉医药新药、丽珠医药siRNA疗法新进展

主要观点总结

本文报道了三则医药领域的新闻。一是和誉医药的匹米替尼在国内申报上市，默克递交了盐酸匹米替尼胶囊的上市申请并获得受理，用于腱鞘巨细胞瘤的治疗。二是默沙东的长效RSV单抗获得FDA批准上市，这是首个针对婴儿的单剂量RSV单抗。三是丽珠医药的长效痛风siRNA疗法申报临床，其新药YJH-012的临床试验申请获CDE正式受理。

关键观点总结

关键观点1: 和誉医药的匹米替尼在国内申报上市。

默克向NMPA递交了盐酸匹米替尼胶囊的上市申请，该药物用于腱鞘巨细胞瘤的治疗。匹米替尼是一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂。

关键观点2: 默沙东的长效RSV单抗获得FDA批准上市。

这是首个针对婴儿的单剂量RSV单抗，默沙东的Clesrovimab获得美国FDA批准，用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染。

关键观点3: 丽珠医药的长效痛风siRNA疗法申报临床。

丽珠医药宣布其新药YJH-012的临床试验申请获CDE正式受理。YJH-012是全球痛风治疗领域的潜在First-in-class小干扰RNA药物，利用siRNA技术通过特定的肝靶向递送系统精准递送至肝脏，实现持续降尿酸效果。