主要观点总结
本文介绍了在2024年ESMO年会期间进行的关于双特异性抗体的多项研究。其中包括阿斯利康的TIGIT/PD-1双抗胃癌研究数据,BMS的TCER双抗Ⅰ期临床数据,普米斯的PD-L1/VEGFA双抗NSCLCⅡ期研究数据,宜明昂科的CD47/PD-L1双抗Ⅰ期临床数据,石药集团/康宁杰瑞的HER2双抗+化疗胃癌Ⅱ期数据等。文章简要概述了每项研究的目的、方法、结果和结论,并给出了相关的截图和数据表。
关键观点总结
关键观点1: 阿斯利康的TIGIT/PD-1双抗胃癌研究数据
该研究评估了Rilvegostomig(一种PD-1/TIGIT双抗)联合化疗在治疗HER2-局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界腺癌的疗效和安全性。结果显示,在未证实的ORR为67.5%,所有患者均有疾病控制。常见的治疗相关不良事件为恶心、中性粒细胞计数减少和食欲下降。
关键观点2: BMS的TCER双抗Ⅰ期临床数据
该研究首次公布了IMA401(新一代TCER双特异性抗体)在Ⅰ期剂量递增中的初始安全性、药代动力学和抗肿瘤活性数据。截至2024年4月1日,25名接受过大量前期治疗的癌症患者接受了不同剂量的IMA401治疗。IMA401表现出可控的耐受性,并在剂量递增阶段显示出一定的抗肿瘤活性。
关键观点3: 普米斯的PD-L1/VEGFA双抗NSCLCⅡ期研究数据
该研究评估了PM8002(PD-L1/VEGF-A双抗)联合化疗在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。总体ORR为54.7%,DCR为95.3%。但治疗相关不良事件和免疫相关不良事件较为常见,部分患者出现停药情况。
关键观点4: 宜明昂科的CD47/PD-L1双抗Ⅰ期临床数据
该研究评估了IMM2520(CD47/PD-L1双特异性抗体)在晚期实体瘤患者中的安全性、RP2D/MTD和抗肿瘤作用。在剂量递增阶段,所有患者均报告了治疗相关不良事件,但大多数患者未出现导致治疗停止的不良事件。在可评估疗效的患者中,观察到一定的抗肿瘤活性,尤其是对于小细胞肺癌患者。
关键观点5: 石药集团/康宁杰瑞的HER2双抗+化疗胃癌Ⅱ期数据
该研究评估了KN026(一种新型HER2靶向双抗)联合化疗在治疗无法切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管癌患者的疗效和安全性。结果显示,IRC确认的ORR为40.0%,DCR为80.0%。研究者确认的ORR和DCR略高。最常见的≥3级TRAE为中性粒细胞减少症等。未发生与治疗相关的死亡。
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