监督检查→4药企检查内容发布

主要观点总结

辽宁药监局对抚顺青松药业有限公司、辽宁修和药业有限公司、兴城泰格制药有限公司和葫芦岛国帝药业有限责任公司进行了药品检查，共发现15类问题。检查内容包括执行GMP情况，检查依据为相关法律、法规、规章等。每家企业存在的问题各不相同，主要涉及机构与人员、设备管理、文件管理及质量控制等方面。

关键观点总结

关键观点1: 抚顺青松药业有限公司存在的问题

在机构与人员管理方面，存在个别员工培训效果不佳的问题；在设备管理方面，存在清洁不彻底、清洁后未干燥的问题；在文件管理方面，存在个别操作规程不具有可操作性的问题；在质量控制与质量保证方面，存在个别检验记录内容不全的问题。

关键观点2: 辽宁修和药业有限公司存在的问题

在设备管理、质量管理方面存在问题。

关键观点3: 兴城泰格制药有限公司存在的问题

在人员管理方面存在对人员培训不到位问题；在物料管理方面存在管理不到位问题；在设备管理方面存在设备标识不清晰问题；在记录管理方面存在生产、检验记录不完整问题；在质量控制方面存在质量偏差管理不及时问题。

关键观点4: 葫芦岛国帝药业有限责任公司存在的问题

在物料管理方面存在管理不到位问题；在设备管理方面存在对生产设备验证不充分问题；在记录管理方面存在生产、检验记录不完整问题；在质量控制方面存在质量回顾不完整问题；在药物警戒方面存在人员岗位职责不明确问题。

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