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推迟AOC上市计划,公司股价下跌18%

生物制药小编  · 公众号  · 科技自媒体  · 2025-06-20 09:20
    

主要观点总结

Dyne Therapeutics公司推迟了药物DYNE-101的上市计划,并更改了寻求加速批准的主要临床终点。公司股价因此下跌。DYNE-101是一种抗体偶联寡核苷酸药物,旨在治疗1型肌强直性营养不良。尽管药物在某些指标上显示出改善,但市场对其临床数据存在担忧。公司的竞争对手Avidity Biosciences已经启动了针对DM1的AOC药物的Ⅲ期临床试验。除此之外,Dyne还有其他治疗不同疾病的AOC候选管线。

关键观点总结

关键观点1: Dyne Therapeutics推迟了DYNE-101的上市计划。

公司在与FDA会议后更改了主要临床终点,从CASI-22更改为vHOT。

关键观点2: DYNE-101是抗体偶联寡核苷酸药物,针对1型肌强直性营养不良。

虽然药物显示出一定程度的改善,但市场对其临床数据存在担忧,导致股价下跌。

关键观点3: 竞争对手Avidity Biosciences的AOC药物已进入Ⅲ期临床试验。

与竞争对手相比,DYNE-101的进展相对较慢。

关键观点4: Dyne的其他治疗不同疾病的AOC候选管线也在开发中。

例如,DYNE-251在治疗杜氏肌营养不良症方面显示出积极的数据。


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