专栏名称: 河南药品监管
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注意!今后购买这两种药品不需要处方了

河南药品监管  · 公众号  · 药品  · 2025-07-30 17:20
    

主要观点总结

国家药监局发布人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告。公告内容包括转换的依据、相关药品上市许可持有人的责任、非处方药说明书范本等。

关键观点总结

关键观点1: 人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药。

根据国家药监局公告,这两种药物已经由处方药转换为非处方药,品种名单及非处方药说明书范本已发布。

关键观点2: 药品上市许可持有人的责任。

相关药品上市许可持有人需在2026年4月15日前,依据《药品注册管理办法》等规定,修订说明书事项并向省级药品监督管理部门备案。

关键观点3: 非处方药说明书范本的规定。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,需按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。

关键观点4: 公告的附件内容。

公告包括品种名单、非处方药说明书范本,可以通过识别二维码查看。同时提供了举报方式的联系方式,包括举报电话、举报网站和来信邮寄地址。


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