康方、信达新药Ⅲ期临床研究新进展，德曲妥珠单抗国内新适应症报产

主要观点总结

本文报道了康方生物IL-4Rα单抗的Ⅲ期临床研究结果，显示其治疗特应性皮炎疗效显著，将推进新药上市申请。信达生物的新药IBI363获FDA批准开展全球Ⅲ期临床研究，用于治疗特定类型的肺癌。同时，第一三共的德曲妥珠单抗的新适应症上市申请获受理，用于HER2阳性乳腺癌患者的新辅助治疗。此外，还有关于商保目录申报要点、医药行业的趋势讨论等内容的报道。

关键观点总结

关键观点1: 康方生物IL-4Rα单抗的Ⅲ期临床研究结果

康方生物自主研发的新型人源化抗IL-4Rα单克隆抗体曼多奇单抗，在治疗中重度特应性皮炎的注册性Ⅲ期临床研究中取得阳性结果，具有统计学显著性和临床意义的改善。

关键观点2: 信达生物新药IBI363获FDA批准

信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的Ⅲ期临床研究新药临床试验申请获 FDA 批准，用于治疗特定类型的肺癌。

关键观点3: 第一三共的德曲妥珠单抗新适应症上市申请

第一三共的德曲妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌患者的新辅助治疗的上市申请获受理，这是其在中国提交上市申请的第七个适应症。

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