【广西】药品生产许可证重发通知发布

主要观点总结

广西药监局发布了关于重新发放《药品生产许可证》的通知，包括工作目标、职责分工、重新发证范围、检查依据和标准、工作程序、审查原则、相关事项、工作要求以及《药品生产许可证》重新发证申请材料。

关键观点总结

关键观点1: 主要目标

坚持依法行政、确保安全、风险管理、科学统筹、促进发展的原则，通过重新发证工作，进一步落实药品生产企业、医疗机构的主体责任，增强责任意识、质量意识和守法意识，完善药品质量保证体系，提升生产质量管理水平，确保持续合规生产，促进生物医药产业健康发展，确保公众用药安全、有效。

关键观点2: 工作程序

包括提交申请、审核评估、现场检查、审批发证等步骤。

关键观点3: 审查原则

基于风险管理原则，存在特定情形将开展现场检查，同时明确了不予重新发证的情形。

关键观点4: 相关事项

包括违法惩戒、证书管理、许可证重新发证工作的统一思想精心组织、严控风险消除隐患、加强协同有序推进等。

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