刚刚！信达生物「玛仕度肽」新适应症报上市，治疗 2 型糖尿病

主要观点总结

玛仕度肽注射液是一种GLP-1R/GCGR双重激动剂，信达生物与礼来共同研发。其新适应症申报上市，用于治疗2型糖尿病，已获得CDE官网公示和受理。该药在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低多重代谢指标的优势。玛仕度肽的首个新药上市申请（NDA）已获NMPA受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。

关键观点总结

关键观点1: 玛仕度肽是一种GLP-1R/GCGR双重激动剂，用于治疗2型糖尿病。

玛仕度肽通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重，同时还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，改善肝脏脂肪代谢。

关键观点2: 玛仕度肽在临床研究中表现出优秀的减重和降糖疗效。

玛仕度肽在多项临床研究中展现出降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性的综合获益。

关键观点3: 玛仕度肽的新药上市申请已获得受理。

信达生物计划向CDE递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请（NDA），该适应症申请预计将于2025年第三季度获批。