数量接近去年全年！上半年我国批准创新药43个 涉及罕见病、肿瘤等

主要观点总结

本文报道了国家药监局上半年批准的创新药数量增长情况以及相关的政策、突破和行业动态。包括审批改革政策、企业反应、新药类型和特点，以及未来的政策动向和国际合作。

关键观点总结

关键观点1: 上半年批准创新药数量增长及政策背景

国家药监局上半年批准的创新药数量同比增长59%，接近全年目标数量。这得益于药品审评审批改革的精准发力，提高了审评审批标准，加速了创新药上市。

关键观点2: 新药突破及患者受益

上半年批准的新药中有不少突破，如国内首款基因治疗产品用于血友病B基因治疗，还有罕见病治疗药物等，为患者提供了临床急需的新治疗选择。

关键观点3: 药品审评审批改革及企业影响

药品审评审批改革让企业能更清晰地预判研发回报周期，鼓励企业投入高风险、长周期的创新药研发。通过改革试点，审评审批时限从200个工作日缩短到60个工作日，给了企业极大的方便。

关键观点4: 我国新药创新态势及国际合作

我国新药好药呈现快速增长态势，新药研发管线占全球大约1/4。国家药监局推出多项举措助力创新药的研发和上市，并强化国家间的协作与监管，支持中国创新药走向国际市场。

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