赛诺菲| Tolebrutinib治疗nrSPMS推迟31%残疾进展时间

主要观点总结

本文主要介绍了关于托布替尼（Tolebrutinib）在非复发性继发性进行性多发性硬化症（nrSPMS）的HERCULES 3 期研究和与标准治疗药物Aubagio相比的GEMINI 1 和 2 3 期研究的结果。托布替尼在治疗nrSPMS患者中显示出延缓残疾进展的能力，并且可能对独立于复发活动的残疾积累有解决作用。然而，与Aubagio相比，托布替尼在年化复发率（ARR）上未表现出统计学上的改善，但在关键次要终点，即确诊残疾恶化的发病时间上有显著延迟。有关托布替尼的安全性和有效性还在进一步的研究中。

关键观点总结

关键观点1: 托布替尼在非复发性继发性进行性多发性硬化症患者的HERCULES 3 期研究中，将确诊残疾进展的发作时间延迟了31%。

经证实，托布替尼组与安慰剂组相比，残疾改善的受试者人数增加了近两倍。

关键观点2: 托布替尼在一些不良事件方面略有增加，但大多数情况不需要进一步医疗干预即可消退。

观察到肝酶升高是与其他BTK抑制剂在MS中的副作用一致。

关键观点3: 与标准治疗药物Aubagio相比，托布替尼的GEMINI 1 和 2 3 期研究在年化复发率上未表现出统计学上的改善，但在确诊残疾恶化的发病时间延迟方面表现出显著效果。

托布替尼的安全性在与Aubagio的对比中表现出平衡的不良事件。

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