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这种常用药转换为非处方药,以后不用再开处方了

河北药监  · 公众号  · 药品  · 2025-08-07 23:00
    

主要观点总结

国家药监局发布公告,养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药,并提供了相关的详细信息。

关键观点总结

关键观点1: 养心定悸胶囊处方药转换为非处方药

国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,养心定悸胶囊将由处方药转换为非处方药。这意味着该药物可以在没有医生处方的情况下购买和使用。

关键观点2: 相关药品上市许可持有人需进行说明书修订备案

药品上市许可持有人需要在2026年4月28日前,根据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。修订内容包括药品说明书和标签的相应修订。

关键观点3: 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容执行原批准证明文件

对于非处方药说明书范本规定内容之外的其他内容,将按照原批准证明文件执行。这意味着,除了一些必要的修改外,药品的其他信息将保持不变。

关键观点4: 公告附件包含品种名单和非处方药说明书范本

公告的附件中包含了品种名单和非处方药说明书范本,供相关方面参考和使用。


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