首个！礼来长效减肥疗法再获批准上市；诺和诺德再递交司美格鲁肽监管申请…… | TIDES周报

主要观点总结

近期全球多肽和寡核苷酸领域迎来系列进展，本文节选其中部分重要进展进行介绍。包括 tirzepatide 在加拿大的获批上市，用于肥胖或超重成人的慢性体重管理；诺和诺德向欧洲药品管理局提交 Wegovy 新剂量的监管申请；康缘药业的 KYS2301凝胶在中国获批临床，用于治疗特应性皮炎；健康元集团与腾盛博药签署抗菌合成脂肽许可协议等。

关键观点总结

关键观点1: Tirzepatide获批用于慢性体重管理

加拿大卫生部已批准 tirzepatide 用于肥胖或超重成人的慢性体重管理，每周注射一次，作为饮食和运动的辅助疗法。该药基于4项3期临床试验的结果，最高剂量组平均减重21.8公斤。

关键观点2: Wegovy新剂量提交监管申请

诺和诺德向EMA提交Wegovy 7.2毫克新剂量的监管申请，旨在拓展治疗剂量选项，为肥胖患者提供更高剂量的治疗方案。基于两项临床研究数据，该剂量在肥胖成人群体中具有良好的疗效和耐受性。

关键观点3: KYS2301凝胶在中国获批临床

康缘药业开发的KYS2301凝胶，一种创新趋化因子受体8多肽抑制剂，在中国完成IND申报，用于治疗特应性皮炎。临床前研究显示其具有良好的药效作用和安全性。

关键观点4: 健康元集团与腾盛博药签署抗菌合成脂肽许可协议

健康元集团与腾盛博药签署协议，获得BRII-693在大中华区的研究、开发和商业化独家许可。BRII-693是一种新型合成脂肽，用于治疗多重耐药和广泛耐药革兰氏阴性菌感染的重症患者。

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