8月1日起，中药饮片须标注保质期！药品经营企业应知晓这些要求

主要观点总结

国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》，明确了中药饮片标签应标注保质期等内容。新规定自2024年8月1日起施行，其中保质期的标注自2025年8月1日起生效。配套文件包括《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》和《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》，旨在指导企业开展相关工作。该规定提出，中药饮片的保质期应与其产品特性密切相关，并受到包装、贮藏方式、生产销售区域等因素影响。

关键观点总结

关键观点1: 标签管理规定的主要特点

新规定强调中药饮片标签应标注保质期，为企业提供明确的指导原则，确保中药饮片的质量。

关键观点2: 保质期的标注和实施时间

保质期的标注自2025年8月1日起施行。在此之前，原有的中药饮片可以继续销售和使用。此外，还对保质期的表述方式进行了详细规定。

关键观点3: 中药饮片保质期的确定因素

中药饮片的保质期与其产品特性密切相关，受到包装及贮藏方式、生产销售区域、传统用药习惯及养护经验等因素的影响。企业需要综合考虑这些因素，合理确定中药饮片的保质期。

关键观点4: 企业的责任和义务

中药饮片生产企业作为研究确定和标注中药饮片的主体，应履行药品上市许可持有人的相关义务，对所标注的保质期内中药饮片的质量依法承担责任。

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