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【7月北京】原药检所副所长、药监局局长张瑜华:25版药典分析方法验证指导原则(9101)解读及应用

生物制药小编  · 公众号  ·  · 2025-06-20 09:20
    

主要观点总结

张瑜华,原药检所副所长、药监局局长,将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会并做主题报告。报告主题是'25版药典分析方法验证指导原则(9101)解读及应用',将详细介绍分析方法验证的法规要求、验证内容要素、验证方案设计以及操作实施要点。张瑜华是执业药师、副主任药师,拥有丰富的药学经验和知识。大会将于7月11-12日在北京召开,涵盖多个前沿领域,预计将有300+家企业、100+位专家和3000+名观众参加。报名需要审核,先注册先得。

关键观点总结

关键观点1: 张瑜华的背景和报告主题

张瑜华是原药检所副所长、药监局局长,将出席QbD2025大会并解读25版药典分析方法验证指导原则(9101)的解读及应用。

关键观点2: 大会的时间和地点

大会将于7月11-12日在北京朝阳万达文华酒店召开。

关键观点3: 大会的议题和嘉宾阵容

大会涵盖多个前沿领域,包括工艺优化、质量研究、政策法规等,预计将有300+家企业、100+位专家和3000+名观众参加,监管/注册/工艺/质量等领域的嘉宾将齐聚一堂。

关键观点4: 报名方式和注意事项

报名方式采用免费参会但需要审核的制度,人数有限,先注册先得。可以通过扫码报名,组委会联系方式也一并提供。


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