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分享 ▎授权分工表应该怎么查

药物临床试验网  · 公众号  · 药品  · 2024-12-13 16:26
    

主要观点总结

本文主要介绍了授权分工表的作用和细节检查内容。授权分工表包含签名样张和授权分工,明确每个成员的职责和权限,确保工作范围和责任清晰。细节检查包括确认CRC和药物管理员的工作时间、授权顺序和授权职责,以及每个人的简历文件、培训经历等。文章还介绍了医学操作的内容和作者介绍。

关键观点总结

关键观点1: 授权分工表的作用

授权分工表是签名样张和授权分工的结合,清晰界定每个成员的职责和权限,确保工作范围和责任清晰,避免重叠和不清的情况发生。

关键观点2: 细节检查内容

细节检查包括确认CRC和药物管理员的工作时间、授权顺序和授权职责,检查每个人的简历文件、受教育经历和培训经历,以及项目各授权角色所授权职责不能超过其本身的执业职责等。

关键观点3: 医学操作的内容

医学操作包括给患者测身高体重血压、问诊、下医嘱、写病历、抽血、打针、指导患者用药、看影像报告、评估异常值等。

关键观点4: 文章作者介绍

本文作者是罗慧勤,主管药师,执业药师,安徽省药学会药物临床试验专业委员会委员,长期从事药物临床试验管理工作。


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