药品附条件批准上市申请审评审批工作程序修订稿及政策解读，公开征求意见！

主要观点总结

国家药品监督管理局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（修订稿征求意见稿）》及其政策解读意见，旨在进一步完善药品附条件批准上市审评审批制度。公众可在2025年8月7日前通过指定邮箱反馈意见。同时，简要提及省药监局开展的区域性批发企业法规宣讲和警示教育活动，以及省药检院生物样本检测中心助力某滴眼液获批上市的消息，还有2025年上半年创新药的盘点。

关键观点总结

关键观点1: 药品附条件批准上市审评审批工作程序的修订

国家药品监督管理局综合司起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及相关政策解读，并公开征求意见。这反映了药品审批制度的进一步完善和改进。

关键观点2: 公众反馈意见的方式和时间

公众可以在2025年8月7日前，通过电子邮件反馈意见至指定邮箱。邮件标题需注明“药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈”。

关键观点3: 省药监局的活动

简要提及省药监局开展的区域性批发企业法规宣讲和警示教育活动，这些活动有助于提高相关企业的法规意识和合规经营水平。

关键观点4: 新药获批上市的案例

省药检院生物样本检测中心助力利非司特滴眼液成功获批上市，这个消息反映了药品检测在新药研发过程中的重要作用。

关键观点5: 2025年上半年创新药盘点

提及2025年上半年创新药的盘点，这反映了药品研发领域的持续创新和进步。

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