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NMPA:又一新药获批!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-06-27 18:20
    

主要观点总结

国家药监局批准了新药玛仕度肽注射液上市,该药适用于成人患者的长期体重控制,特别是肥胖和超重患者,并至少有一种体重相关合并症。该药品的上市为患者提供了新的治疗选择,打破了GLP-1减重药市场的双巨头格局,提升了国产创新药地位。

关键观点总结

关键观点1: 新药玛仕度肽注射液的适用情况

该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制。特别是针对BMI≥28 kg/m2的肥胖患者和BMI≥24 kg/m2的超重患者,并伴有至少一种体重相关的合并症。

关键观点2: 玛仕度肽注射液的创新性

玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂,通过同时激活胰高血糖素受体(GCGR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)发挥作用。

关键观点3: 玛仕度肽注射液的市场影响

该药品的上市为患者提供了新的治疗选择,并打破了诺和诺德、礼来在GLP-1减重药市场的双巨头格局,提升了国产创新药地位。


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