阿斯利康重磅老药备受争议

主要观点总结

本文主要探讨了阿斯利康的替格瑞洛（Ticagrelor）这一重磅老药的相关争议和问题。替格瑞洛在治疗急性冠脉综合征方面广泛应用，但近期有质疑其临床数据真实性和有效性的声音。文章从替格瑞洛的审批争议、数据完整性、临床试验结果等多个角度进行了详细阐述。

关键观点总结

关键观点1: 替格瑞洛的争议和问题

阿斯利康的替格瑞洛是一款治疗急性冠脉综合征的药物，上市后受到广泛应用。然而，近期其临床数据存在争议，包括数据完整性问题、关键性临床试验结果的悖论以及死亡人数等问题，引发了对该药物疗效和安全性的质疑。

关键观点2: FDA审批过程中的争议

在审批过程中，FDA内部和外部顾问对替格瑞洛的批准表示担忧，主要集中在PLATO试验的数据可靠性和疗效验证上。存在分歧和争议，但最终该药物获得批准。

关键观点3: PLATO试验的数据问题和争议发酵

PLATO试验是替格瑞洛的关键性研究，但其数据问题引发争议。包括数据完整性问题、司法部调查、欧洲药品管理局的质疑以及后续研究的悖论等，这些问题使得替格瑞洛的疗效和安全性受到质疑。

关键观点4: 关键血小板研究存在严重误报

BMJ调查发现，替格瑞洛的关键性研究中存在严重误报。包括ONSET/OFFSET和RESPOND两项研究，这些研究在数据采集、数据处理和报告方面存在问题，引发了对其数据真实性和可靠性的质疑。

关键观点5: 数据完整性和研究方法的问题

BMJ的调查还发现，研究的数据完整性存在问题。包括原始数据的缺失、不一致以及检测过程中的问题等，这些都对替格瑞洛的疗效评估带来了困难。

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