主要观点总结
本文介绍了礼来公司和百济神州在2024年上半年的财务表现,特别是其PD-1抗体的销售额。礼来公司的信迪利单抗和百济神州的替雷利珠单抗都取得了一定的销售成绩。替雷利珠单抗在国内已获得多个适应症批准,并成功在欧盟获得治疗特定类型食管鳞状细胞癌的批准,同时在美国的上市许可申请也在进行中。文章还提到了其他相关信息,如K药和O药的销售额等。
关键观点总结
关键观点1: 信迪利单抗2024年上半年的销售额为2.397亿美元(约17.23亿元人民币)。
信迪利单抗是礼来公司的一种PD-1抗体,国内有7个适应症,但在欧盟或美国尚未获得适应症批准。
关键观点2: 替雷利珠单抗(百泽安®)在2024年上半年的销售额达3.03亿美元(约21.91亿元人民币),同比增长6%。
替雷利珠单抗是百济神州的一种PD-1抗体,国内已获得13个适应症批准,其中11个纳入国家医保。此外,该药物还在欧盟获得批准,用于治疗特定类型的食管鳞状细胞癌,美国的上市许可申请也在进行中。
关键观点3: 替雷利珠单抗(百泽安®)在美国的上市许可申请延迟,预计将在2024年下半年对申请做出决议。
延迟的原因主要是临床研究中心检查的时间推迟。该药物已获得国家食品药品监督管理局(FDA)受理用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的食管鳞状细胞癌患者的申请。
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