主要观点总结
文章主要介绍了CDE编辑定于8月8日举办的2025年第八期“药审云课堂”的相关内容。
关键观点总结
关键观点1: 培训主题与内容
本次培训将围绕IND申报相关内容进行解读,包括药学审评常见问题、抗体偶联药物(ADC)药学研究的审评考虑、IND非临床申报资料要求、IND申报临床资料要求及常见问题,并分析相关案例,为申请人在IND申报方面答疑解惑。
关键观点2: 培训时间与方式
培训时间定于2025年8月8日13:30-16:30,采用在线平台进行线上直播的方式进行。可点击药审云课堂平台“药审云课堂直播入口”观看。
关键观点3: 培训对象与报名
培训面向全社会公开,欢迎药品监管机构、研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。培训不收取费用,参与人员需通过扫描二维码进行注册,并提交与本课程相关的问题。
关键观点4: 互动环节
培训前期可以在“药审云课堂平台”上对相应主题进行提问,培训过程中直播互动区会进行适时的问题收集,在答疑环节对共性问题进行集中解答。
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