中国首创，「稻米造血」获批上市

主要观点总结

禾元生物申报的植物源重组人血清白蛋白（HY1001）获批上市，用于治疗肝硬化低白蛋白血症。这是禾元生物首个研发的产品，利用水稻胚乳细胞表达，解决了纯度、规模化和成本问题，并避免了病毒传播风险。HY1001的临床研究在《Gut》杂志上发表，研究显示其疗效良好，安全性高。此外，禾元生物还有其他产品进入临床阶段。

关键观点总结

关键观点1: HY1001获批上市

禾元生物申报的植物源重组人血清白蛋白HY1001获得批准，用于治疗肝硬化低白蛋白血症，解决了传统人血清白蛋白药物资源短缺和病原体传播风险的问题。

关键观点2: HY1001的研发特点

HY1001是禾元生物首个研发的产品，利用水稻胚乳细胞表达，解决了重组人血清白蛋白的纯度、规模化和成本问题，实现了从源头上杜绝病毒传播的风险。

关键观点3: HY1001的临床研究

HY1001的临床研究在《Gut》杂志上发表，研究显示其能显著提升白蛋白水平，安全性良好，未发生药物相关严重不良反应，且没有产生有临床意义的抗药抗体和抗HCP抗体。

关键观点4: 禾元生物的其他产品

除了HY1001，禾元生物还有其他产品进入临床阶段，包括5款进入临床阶段的产品和正在进行的临床研究。

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