全球首款口服GLP-1减重药物要来了？FDA接受司美格鲁肽新药申请

主要观点总结

诺和诺德公司宣布，美国FDA已受理Wegovy（司美格鲁肽）每日一次、25 mg口服剂型的新药申请（NDA），用于长期体重管理和降低肥胖或超重患者的主要不良心血管事件风险。若获批准，Wegovy将成为首个用于长期体重管理的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）制剂。此次申请基于OASIS 4研究结果。

关键观点总结

关键观点1: FDA受理了Wegovy的口服剂型新药申请。

若获批准，将成为首个用于长期体重管理的口服GLP-1制剂。

关键观点2: OASIS 4研究评估了口服司美格鲁肽的疗效与安全性。

研究显示口服司美格鲁肽组的受试者平均体重减轻13.6%，而安慰剂组为2.2%。

关键观点3: 司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，能刺激胰岛素生成并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。

此外，它在减肥药物研发领域具有重要地位，多家药企也在开发口服GLP-1药物。

关键观点4: 其他药企在口服GLP-1药物开发方面取得进展。

例如，礼来公司的orforglipron和小分子口服GLP-1受体激动剂在临床试验中显示出减重效果，罗氏的CT-996也表现出治疗肥胖的潜力。

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