攻坚正当时 审评再发力 省药监局审评中心开展医疗器械集中审评攻坚专项行动

主要观点总结

省药监局审评中心计划开展医疗器械审评攻坚专项行动，以应对医疗器械拟上市注册受理量的增长。主要措施包括构建集中审评+集体决策机制、组织各单位找差距补短板，并统一审评标准，消除地域间审评尺度偏差。同时，此次攻坚行动也被视为深化党建业务融合、服务产业高质量发展的重要举措。

关键观点总结

关键观点1: 开展医疗器械审评攻坚专项行动

为了应对医疗器械拟上市注册受理量的增长，省药监局审评中心计划在6月-7月开展专项行动，优化审评服务，提升审评质效。

关键观点2: 构建集中审评+集体决策机制

通过统筹调配审评资源，打破地域界限和信息壁垒，实现审评资源的高效整合与科学分配。采取分组、分批、集体决策的形式，优化审评流程。

关键观点3: 组织找差距补短板

以集中审评实践为抓手，通过案例剖析等方式，梳理审评过程中的尺度把握、标准执行细节等方面的差异，统一审评标准，消除全省地域间审评尺度偏差。

关键观点4: 深化党建业务融合

将此次攻坚行动作为深化党建业务融合、服务产业高质量发展的抓手，展现审评队伍服务发展大局的使命担当，助力全省医疗器械产业高质量发展。

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