专栏名称: 药研
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10月福建|制药企业GMP合规及官方检查常见问题分析

药研  · 公众号  ·  · 2025-10-10 16:50
    

主要观点总结

本培训是关于药品生产、质量控制和监管方面的公益培训,针对福建省内及周边省市的企业和医疗机构制剂室。培训内容包括药品生产工艺验证、有因检查、中药合规生产和实验室质量合规等。

关键观点总结

关键观点1: 培训主题

药品生产、质量控制和监管方面的公益培训,帮助企业和医疗机构深入理解GMP要求,掌握必要的技能和迎检策略。

关键观点2: 培训内容

涵盖药品生产工艺验证、有因检查、中药合规生产和实验室质量合规等内容,包括监管视角下药品生产有因检查与应对策略、药品生产工艺验证概要、中药生产监管全景解读、质量控制实验室管理与常见问题分析等。

关键观点3: 培训对象

药品生产企业高管、质量负责人、生产负责人,质量管理、生产管理、实验室管理等管理人员,药品生产企业及研究机构QA、QC人员等。

关键观点4: 培训时间和地点

2025年10月31日至11月1日在福建三明市沙县温德姆花园酒店举办。签到时间为10月31日早8:00-9:00。

关键观点5: 专家团队

由资深检查员、检查组长组成,具有非常丰富的核查经验,对各类药品生产、注册现场核查、GMP检查、飞检等具有丰富经验。

关键观点6: 有奖转发

参会人员和非参会人员转发会议通知到朋友圈或微信群,满12小时后截图并上传,可获得奖品。奖品包括CDE等行业专家电子版文章合集、药研专属定制雨伞或鼠标垫。


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