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四部曲:湖北中药材生产质量管理规范延伸检查

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-07-12 18:11
    

主要观点总结

湖北省药监局发布了关于中药材生产质量管理规范延伸检查的通知,要求中药材生产企业按照GAP等要求进行自查并形成报告。申请单位需对照检查要求评估后申请,省药监局将组织技术审查并进行现场检查。不合格的企业将受到查处并公开。

关键观点总结

关键观点1: 发布通知与自查要求

湖北省药监局发布了通知,明确了中药材生产企业应按照中药材GAP等进行自查,并形成自查报告。

关键观点2: 申请单位的责任与申请流程

申请单位是接受延伸检查的责任主体,需对照检查要求评估后,通过湖北省药品监督管理局官网信息化业务平台进行申请。

关键观点3: 技术审查与现场检查

省药监局收到申请后,会交由湖北省中药材GAP专家工作组进行技术审查,并制定方案组织实施。同时,省药监局还会对中药生产企业进行监督检查,必要时开展延伸检查。

关键观点4: 违规企业的处理

发现不符合要求的企业,省药监局将依法严厉查处,并公开相关信息,通报中药材产地人民政府。


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