专栏名称: 药研
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今晚直播|药品工艺验证生命周期管理

药研  · 公众号  · 药品  · 2025-12-09 08:05
    

主要观点总结

药研学院第181期直播公开课《基于风险的药品工艺验证生命周期管理》将于12月9日19:00开播。课程内容涵盖工艺验证生命周期管理,包括工艺验证概述、设计阶段、性能确认阶段以及答疑环节。主讲人为郑文科,具有近20年药品合规从业经验。观众可以通过预约免费观看直播,并有机会获得直播课件。

关键观点总结

关键观点1: 直播课程信息

课程主题为《基于风险的药品工艺验证生命周期管理》,包括工艺验证生命周期的各个方面,如工艺验证概述、设计阶段内容(目标产品质量概况、CQA和CPP的评估思路及案例)、性能确认阶段和答疑环节。

关键观点2: 主讲人介绍

主讲人为郑文科,是北京金瑞博GMP咨询总监,具有近20年的药品合规从业经验,擅长质量风险管理和验证管理。

关键观点3: 观看方式和课件获取方式

观众可以通过预约免费观看直播。满足特定条件(转发直播到朋友圈集赞10个或分享到3个200人以上制药微信群满10分钟)的观众可以获得直播课件。


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