提高入选门槛，质量监管更严，第十一批药品集采清单亮相

主要观点总结

本文介绍了第十一批药品集采清单的亮相情况，涉及55种药品的采购，主要涵盖抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等治疗领域。文章还提到了国家医保局在药品集采方面的优化和改进，包括遴选条件的优化、质量监管的加强、报量和带量的优化等。

关键观点总结

关键观点1: 第十一批药品集采清单初步确定，涉及55种药品。

国家组织药品联合采购办公室公布了第十一批集采品种遴选情况，涉及治疗领域广泛，包括抗感染、抗肿瘤等。初步确定的药品数量、具体清单以及它们的用途。

关键观点2: 国家医保局优化遴选条件，提高入选门槛。

通过一致性评价的仿制药是集采大户，满足“7家及以上”竞争格局是遴选的第一个门槛。国家组织药品联合采购办公室主任介绍了遴选的细节和流程。

关键观点3: 医保政策调整，保护医药产业创新积极性。

今年首次放宽到整个谈判协议期内暂不集采，与往年相比，今年的政策更加灵活，有利于保护医药产业的创新积极性。

关键观点4: 药品集采注重质量监管和事后监管。

企业必须有同类型制剂生产经验，且生产线必须遵守药品生产质量管理规范。国家药监局将继续坚持对集采中选药品的生产企业进行检查和中选品种抽检两个“全覆盖”，以确保用药安全。

关键观点5: 药品集采更加关注群众多元化用药需求。

在报量和带量方面进行了优化，满足患者和医疗机构的需求。例如，按药品通用名报量的同时，增加了按具体品牌报量的选项，医疗机构需求与中选结果匹配度更高。

免责声明