对于临床急需的罕见病药物，什么情形可考虑减或者免临床试验？

主要观点总结

国家药监局药审中心对于临床急需的罕见病药物减免临床试验的情形进行了解答。主要分为新药、改良型新药和仿制药两种情况，并给出了具体的条件。同时，也提到了同活性成份药品的考虑和相关的咨询电话。

关键观点总结

关键观点1: 临床急需的罕见病药物情形可考虑减或者免临床试验

主要针对新药、改良型新药和仿制药的不同情况，详细阐述了减或者免临床试验的具体条件和情形。

关键观点2: 罕见病药物的定义

罕见病药物是指用于我国《罕见病目录》所列疾病的药物及境外按孤儿药上市的药品。

关键观点3: 药监局咨询电话和地址提供

文中提供了相关的药监局咨询电话和地址信息，方便公众查询和了解药品注册、生产、流通、医疗器械、化妆品等方面的监管信息。

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