全球研发｜复星医药子公司复宏汉霖与Organon共同宣布地舒单抗BILDYOS 和BILPREVDA...

主要观点总结

复宏汉霖和Organon今日联合宣布，欧盟委员会已批准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS ® 和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA ® 的上市许可，这两款产品分别为PROLIA ® （地舒单抗）和XGEVA ® （地舒单抗）的生物类似药，覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症。Organon国际商业负责人Nico Van Hoecke表示，这两款生物类似药的获批标志着在扩大关键骨骼健康治疗可及性方面迈出了关键一步，尤其是在受骨质疏松症影响比例较高的女性中。在美国获批之后，这次的欧盟批准不仅拓展了两款生物类似的全球可及范围，同时也支持了欧洲医疗体系的可持续发展。复宏汉霖首席商务发展官兼高级副总裁曹平表示，这次获批是复宏汉霖与Organon强强联合、共同满足欧洲患者和医疗系统需求的又一重要成果。

关键观点总结

关键观点1: 两款生物类似药BILDYOS和BILPREVDA在欧盟获得营销授权。

这两款产品分别是PROLIA和XGEVA的生物类似药，覆盖原研产品在欧盟的所有适应症。

关键观点2: 这两款产品的获批对于欧洲患者来说意义重大，扩大了关键骨骼健康治疗的选择范围。

尤其对于受骨质疏松症影响比例较高的女性，这次批准有助于满足她们的治疗需求。

关键观点3: 这次欧盟的批准标志着复宏汉霖和Organon的联合努力取得了又一重要成果。

两家公司在合作中共同满足了欧洲患者和医疗系统的需求。