康方生物启动依沃西单抗 vs. 度伐利尤单抗头对头III期研究

主要观点总结

康方生物启动了依沃西单抗（AK112）联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的头对头III期临床试验。这是依沃西单抗的第4项头对头III期研究。该研究将纳入682例未接受过治疗的不可手术切除的局部晚期或转移性胆道癌成人患者，包括胆管癌和胆囊癌患者。研究的主要终点为总生存期（OS）。依沃西单抗是一款可同时阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合以及VEGF与VEGF受体的结合的药物。

关键观点总结

关键观点1: 康方生物启动依沃西单抗的头对头III期临床试验

此次试验是依沃西单抗联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的临床试验，为第4项头对头III期研究。

关键观点2: 研究将纳入的患者类型

该研究将纳入未接受过治疗的不可手术切除的局部晚期或转移性胆道癌成人患者，涉及胆管癌和胆囊癌患者，共682例。

关键观点3: 依沃西单抗的特性

依沃西单抗是一款first in class PD-1/VEGF-A双抗，具有同时阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合以及VEGF与VEGF受体的结合的能力。

关键观点4: 药物的发展历程和合作

2022年12月，Summit Therapeutics与康方生物达成协议，以50亿美元获得该药物在某些地区的开发和商业化权益。2024年5月，依沃西单抗在中国获批上市，用于联合化疗治疗非小细胞肺癌。

关键观点5: 依沃西单抗的头对头III期研究情况

此前康方生物已开展3项依沃西单抗的头对头III期研究，其中一项研究已达成主要终点，使依沃西单抗成为全球首个在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

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