盐城检查分局举办药品工艺验证和清洁验证专题研讨班

主要观点总结

本文介绍了盐城检查分局举办的药品工艺验证和清洁验证专题研讨班的相关情况。该研讨班旨在推动药品生产企业质量安全主体责任落实，提升药品生产质量管理水平，深化对药品工艺验证和清洁验证的理解。辖区内药品生产企业的相关人员参加了研讨班，并在专家的指导下进行了学习交流。

关键观点总结

关键观点1: 药品工艺验证和清洁验证专题研讨班的目的

推动药品生产企业质量安全主体责任落实，提升药品生产质量管理水平，深化对药品工艺验证和清洁验证的理解，保障药品持续稳定符合预定标准与注册要求。

关键观点2: 研讨班参加人员

辖区内34家药品生产企业生产管理负责人、质量管理负责人、QA/QC等质量管理人员共234人参加了研讨班。

关键观点3: 研讨班的内容

邀请了国内资深GMP专家授课，包括工艺验证的核心主题、清洁验证的核心主题，以及药品工艺验证和清洁验证过程中遇到的实际困难和问题的互动探讨交流。

关键观点4: 下一步的打算

盐城检查分局将结合日常监督检查，把药品工艺验证和清洁验证内容纳入重点检查项目，督促药品生产企业将培训内容落到实处，切实保障药品生产质量安全。